A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do segundo medicamento genérico de semaglutida sintética no Brasil, produzido pela Germed Farmacêutica. A autorização foi publicada no Diário Oficial da União de segunda-feira (24) de agosto de 2026.
O medicamento é indicado para o controle da diabetes mellitus tipo 2, ajudando a reduzir os níveis de glicose no sangue, e também é utilizado por médicos no tratamento da obesidade.
A semaglutida é administrada por meio de caneta injetável com agulhas, sendo o princípio ativo dos produtos Ozempic e Wegovy, da fabricante Nordisk.
No dia 17 de agosto de 2026, a Anvisa já havia aprovado a primeira versão genérica da substância, desenvolvida pelo laboratório EMS.
A comercialização do novo genérico está condicionada à prescrição médica em duas vias: uma fica retida na farmácia e a outra, carimbada, permanece com o paciente.
A caneta genérica não possui nome comercial de apresentação; na embalagem consta apenas o nome da substância ativa (semaglutida).
Conforme a legislação brasileira, a embalagem padronizada de medicamentos genéricos deve exibir a faixa amarela com a letra "G" em destaque e a inscrição "Medicamento Genérico".
A solução deve ser armazenada em geladeira, entre 2 °C e 8 °C, tanto antes quanto após o início do tratamento.
As apresentações aprovadas incluem: frasco de 1,5 ml com uma caneta preenchida e seis agulhas; opção de 3 ml com duas canetas de 1,5 ml cada e dez agulhas; embalagem de 3 ml com uma única caneta de maior capacidade para quatro aplicações; e caixa de 6 ml composta por duas canetas de 3 ml cada, totalizando oito agulhas.
Com esse novo registro, aumenta a disponibilidade de versões genéricas da semaglutida no país, mantendo-se sujeita à regulamentação vigente.
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